肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶联诊断试剂盒
美国Cortez   Cat # 1005-15
仅供体外诊断用

预期用途
肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶联诊断试剂盒酶联免疫吸附试验定量测定人血清循环肌酸激酶同工酶（CK-MB）。

前言
肌酸激酶（CK）主要发现于肌肉和大脑组织，存在3个由M和B亚基组成的同工酶——CKMM(CK-3)、CK-MB(CK-2)和CK-BB（CK-1）。CK-MB同工酶分子量大约为87000道尔顿，占心肌总CK活性的5%—50%。相反在骨骼肌内它通常只占1%甚至更少，CK-MM是主要形式，在骨骼肌损伤和再生条件反射时比例可高达10% （如剧烈运动、多发性肌炎）

连续测定生化标志物被普遍作为诊断或排除急性心肌梗塞的重要决定因素。CK-MB是其中一个zui重要的心肌标志物（尽管不是心脏疾病*），在急性心肌梗死（AMI）再灌注期间和溶栓治疗后监测AMI起着重要的作用。

在AMI，血浆CK-MB通常在胸痛发作3—8小时上升，9—30小时达到高峰，48—72小时后回复正常水平。连续检测CK-MB比单个检测更有意义。单个CK-MB检测即使在适当的时候也不能明确证实或排除AMI的发生。水平升高可能反映骨骼肌损伤而不是心肌损伤。一个参考范围内的值可能代表了病人正常水平的上升。因此，进入急诊室前和治疗后建议检测CK-MB的量。该模式被心脏急诊程序文件描述，患者出现急性缺血性冠状动脉综合征后的3、6和9小时连续检测CK-MB同工酶和一个非诊断性或等效心电图比连续监测心电图、心电图描记和分级运动检测更有效。

实验原理
肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶联诊断试剂盒酶联免疫法，首先在链霉亲和素包被孔中加入CK-MB校准品、病人样本或质控品。然后加入生物素化的单克隆酶标抗体（直接针对特异性的CK-MB表位）并混匀反应物。CK-MB抗体和CK-MB形成夹心复合物并结合到链霉亲和素包被孔上。

经过孵育，洗涤除去未结合酶标CK-MB抗体复合物。孔内酶活性通过合适的反应底物产生的颜色来检测。
通过已知CK-MB水平的参考血清建立一个活性和浓度剂量的反应曲线。从反应曲线中可读出未知样本的活性与CK-MB浓度的关系。

存储条件
未开封肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶联诊断试剂盒收到后或不用时存储在2—8℃可稳定至标签上所示的失效日期。
为了减少暴露于潮湿空气，微孔板与干燥剂应保存在密封袋

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