促甲状腺素（TSH）ELISA检测试剂盒

【产品名称】

通用名称：促甲状腺激素测定试剂盒（ELISA法）

英文名称：Thyroid Stimulating Hormone (TSH) ELISA

【产品规格】

96T

【预期用途】

促甲状腺素（TSH）ELISA检测试剂盒（EIA1782）用于定量测定人血清中促甲状腺激素（TSH）浓度。 该测定法可用于诊断甲状腺或垂体疾病。

【前言简介】

确定促甲状腺激素（TSH或甲状腺激素）的血清或血浆水平被认为是诊断原发性和继发性甲状腺功能减退的敏感方法（1）。 TSH由垂体前叶分泌，并诱导甲状腺产生和分泌甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（2）。它是分子量约28,000道尔顿的糖蛋白，由两个化学上不同的亚基α和β组成。（3）

尽管TSH在血液中的浓度极低，但维持甲状腺功能是至关重要的。TSH的释放受下丘脑产生的TSH释放激素（TRH）的调节。 TSH和TRH水平与甲状腺激素水平呈负相关。当血液中有高水平的甲状腺激素时，下丘脑释放出较少的TRH，所以垂体分泌的TSH较少。 当血液中的甲状腺激素降低时，会发生相反的作用。这个过程被称为负反馈机制，负责维持血液中这些激素的适当水平。（4,5）

TSH和垂体糖蛋白：促黄体激素（LH），促卵泡激素（FSH）和人绒毛膜促性腺激素（hCG）具有相同的α链。 β链是不同的，但是含有具有相同氨基酸序列的区域。 这些同源性区域可能导致与一些多克隆TSH抗血清的交叉反应性。在该TSH ELISA测试中使用单克隆抗体消除了这种交叉反应性，这可能导致绝经或怀孕女性（-甲状腺功能状态评估临床意义的人群）的TSH值的错误升高（6,7,8）

【检测原理】

促甲状腺素（TSH）ELISA检测试剂盒的测试基于固相酶联免疫吸附测定的原理（9,10），测定系统利用针对完整TSH分子上不同抗原决定簇的特异性单克隆抗体。小鼠单克隆抗TSH抗体用于固相固定微量滴定孔，山羊抗TSH抗体用辣根过氧化物酶（HRP）标记，测试样品与两种抗体同时反应，导致TSH分子夹在固相和酶联抗体之间。在室温下孵育60分钟或过夜后，用水洗涤固相以除去未结合的标记抗体。加入3,3'，5,5'-四甲基联苯胺（TMB）的溶液并孵育20分钟，产生蓝色。通过加入1N HCl终止显色，并在450nm下用分光光度法测量所得黄色吸光度。

TSH的浓度与测试样品的颜色强度成正比。

【试剂盒组成成分】

微孔板                 96孔

包被有抗TSH的鼠单克隆抗体

酶联物                 1x13ml

HRP标记的羊抗TSH

参考标准品              1ml/瓶

含有0, 0.5, 2.0, 5.0, 10.0,25.0μIU/ mL（WHO，2nd IRP，80/558）TSH的马血清与防腐剂， 冻干粉。

参见“试剂准备"下的重组说明。

底物液TMB              1×11ml

TMB溶液

终止液                    1×11ml

内含1N的HCL

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