性激素结合蛋白（SHBG）ELISA检测试剂盒

性激素结合蛋白（SHBG）检测试剂盒是一款酶联免疫法的试剂盒，使用设备是酶标仪，可以定量检测人血清或血浆中的SHBG性激素结合蛋白，德国IBL和德国DRG品牌都有此类产品，科润达生物稳定供应此试剂盒，并提供技术支持。

**所需设备和材料**:
 - 校准的微孔板读数器（450 ±10 nm）。
 - 精密可变微量移液器。
 - 吸水纸、蒸馏水、稀释标准、对照和样本的管子、计时器、数据处理软件或方格纸。

- **存储和稳定性**:
 - 未开封的性激素结合蛋白（SHBG）检测试剂盒在 2 °C - 8 °C 存储可保持活性至有效期。
 - 开封后的试剂需在相同温度下存储，且在 2 个月内使用。

- **样本处理**:
 - 可使用血清或血浆（EDTA、肝素或柠檬酸血浆），但不应使用含有酸性钠的样本。
 - 血清需通过静脉抽血收集，允许凝固后离心分离。
 - 血浆需立即在含抗凝剂的离心管中收集并离心。

- **样本存储**:
 - 样本可在 2 °C - 8 °C 下存储最多 4 天，长时间存储需在 -20 °C 冷冻。

- **样本稀释**:
 - 若初次检测结果超出最高标准，需用 Assay Buffer 稀释后重新检测。

## 确保实验准确性的步骤

1. **使用控制样本**:
  - 每次校准曲线时都应运行控制样本，以建立均值和可接受范围，确保实验的正确性。
  - 建议使用正常和病理水平的控制样本，以确保结果的日常有效性。

2. **遵循良好实验室实践（GLP）**:
  - 实验必须严格按照制造商的使用说明进行，遵循GLP或其他适用的国家标准和法律。
  - 在测试过程中，始终包括足够数量的控制样本，以验证测试的准确性和精确性。

3. **统计分析**:
  - 采用适当的统计方法分析控制值和趋势。如果实验结果不符合控制材料的可接受范围，则应认为患者结果无效。

4. **检查技术因素**:
  - 如果结果不符合预期，应检查以下技术领域：
    - 移液和计时设备
    - 光度计
    - 试剂的有效期
    - 存储和孵育条件
    - 吸取和洗涤方法

5. **使用质量评估程序**:
  - 建议利用国家或国际质量评估程序，以确保结果的准确性。

6. **遵循试剂使用规范**:
  - 确保所有试剂在有效期内使用，并且按照说明书中的规定进行操作。
  - 不要混合不同批次的试剂组件，以避免影响结果的有效性。

通过以上步骤，可以有效提高实验的准确性，确保结果的可靠性和有效性。

根据参考信息，选择控制样本时需要注意以下事项：

## 控制样本选择的注意事项

1. **遵循良好实验室实践**:
  - 每次校准曲线时都应运行控制样本，以确保实验的有效性。

2. **统计显著数量**:
  - 应测试足够数量的控制样本，以建立均值和可接受范围，确保实验的正确性。

3. **正常与病理水平**:
  - 建议使用正常和病理水平的控制样本，以确保结果的日常有效性。

4. **参考质量控制证书**:
  - 控制样本及其对应的结果应参考附加在试剂盒中的质量控制证书，确保使用当前批次的值和范围进行直接比较。

5. **参与质量评估程序**:
  - 建议利用国家或国际质量评估程序，以确保结果的准确性。

6. **技术检查**:
  - 如果实验结果不符合预期，应检查移液和计时设备、光度计、试剂的有效期、存储和孵育条件等技术因素。

通过遵循以上注意事项，可以有效选择合适的控制样本，确保实验结果的可靠性和有效性。

深圳市科润达生物工程有限公司