此产品属于科研，不属于医疗器械！

类固醇系列液相色谱-质谱

类固醇系列液相色谱-质谱

类固醇激素作为生育能力的生理指标的检测有助于监测健康状况。类固醇激素通过与各自的受体结合并触发基因表达或激酶信号传导来发挥其功能。负责类固醇激素生物合成的酶可分为两类，细胞色素P450(CYP)和羟基类固醇脱氢酶(HSD)。这些基因的功能丧失和功能获得突变会导致激素稳态的破坏，并引起许多不同的疾病。内分泌疾病如先天性肾上腺增生、芳香化酶缺乏和明显的盐皮质激素过量综合征具有很强的遗传相关性，而某些高雄激素血症、闭经和肾上腺功能不全也是由这些酶病变引起的。肿瘤是类固醇激素相关疾病如库欣综合征、醛固酮增多症或肾上腺偶发瘤的另一个常见原因之一，通常与激素水平的改变有关。鉴于类固醇在调节性发育中的核心作用，与生育相关的诊断通常也包括类固醇检测。肾上腺早产可导致高雄激素血症和多囊卵巢综合征，并影响生育能力。

鉴于类固醇激素和内分泌紊乱的密切相关性，类固醇检测已成为诊断程序中的一个重要组成部分，并被许多临床实践指南推荐。基于LC-MS的检测已经发展成为金标准，并被认为是类固醇激素检测的新水平，类固醇激素检测试剂盒-液相质谱联用 的使用也得到了临床实践指南的认可。

产品特色：只需一个提取过程，即可快速可靠地测定 18 种不同的临床相关类固醇！

【类固醇系列液相色谱-质谱 预期使用目的】

类固醇激素检测试剂盒-液相质谱联用（LC-MS）能够定量检测人血清和血浆中的类固醇激素。该检测旨在帮助诊断、重复检测或监测需要检测相关类固醇激素水平的患者。

这些类固醇激素包括：

类固醇系列液相色谱-质谱

类固醇激素检测适用的患者群体包括疑似患有或确诊的内分泌疾病或肿瘤的成人和儿童。该检测旨在通过评估相关的类固醇作为生育能力的生理标志物来监测健康状况。 类固醇激素 的相关系列LC-MS分析是一种液相色谱质谱联用分析(LC-MS)，基于色谱分离的原理，并在质谱仪上检测。该分析方法是半自动化的，需要通用的实验室仪器和消耗品，如萃取装置、蒸发器、液相色谱质谱分析系统、涡旋器、滚筒式搅拌机和吸量管来执行检测。检测结果可根据标准曲线计算，并与实验室建立的来自健康个体的参考范围（即参考区间）进行比较。

串联质谱法VS.传统免疫法

传统方法

1.准确度低：许多激素具有相似的化学结构，因此对方法的选择性（或者特异性）要求高；免疫法测定由于交叉反应影响诊断的准确性。

2.灵敏度低（检测限高）：儿童、男性、绝经及芳香酶抑制剂治疗的妇女体内雌二醇水平很低；性腺功能减退的男性、女性和儿童体内浓度睾酮水平很低，直接免疫法检测限值无法满足这些样本的准确检测。

3.低通量：在相关内分泌疾病的筛查工作中，往往需要同时关注相关代谢通路上的多种类固醇激素，以系统的了解人体的激素代谢状态，判断相关通路上的各代谢物或相关酶的活性。而传统免疫检测方法的抗原－抗体结合的工作原理使得免疫方法一般一次分析只能检测一种或一类物质，从而在检测通量上存在较大的局限性。

串联质谱法

随着液相色谱串联质谱(LC-MS／MS)技术的发展，其逐渐成为国内外临床研究的热点。内分泌领域涉及有关质谱检测方法的文献每年增加超过100篇，并且已逐渐由科研应用转型供临床内分泌诊疗应用。

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