军团菌尿液抗原快速检测卡

（美国CORTEZ*  货号：176075-1）

【预期用途】

Cortez公司的军团菌尿液抗原快速检测卡是一种体外定性免疫层析检测试验，可用于人尿液样本中嗜肺军团菌抗原的的快速检测。实验结果可用于辅助诊断嗜肺军团菌感染和监测嗜肺军团菌感染的治疗效果。

【解释与说明】

嗜肺军团菌血清型1型是一种革兰氏阴性杆菌，此病毒被认为是引起社区获得性肺炎和医院性肺炎的主要原因。由此种杆菌引起的传染病还包括肺炎等肺部疾病。这种传染病可通过血液循环或淋巴系统传输到心脏、大脑、肾、肝和脾。另外，军团菌性肺炎患者还会出现明显的胃肠道症状。通过吸入空气处理系统、呼吸治疗设备和漩涡浴设备周围的气雾可能会产生军团菌性疾病。尽管儿童和婴儿也会被感染，但一般老人是zui常见的易感者。大约5%到39%已感染军团菌的人会死亡。在嗜肺军团菌感染的急性阶段，我们可以从病人的尿液中检测到嗜肺军团菌血清型I型抗原。它存在一个时段，我们可以以非扩散性的方式来快速检测细菌。早诊断，尽早采取适当的抗微生物治疗可明显降低嗜肺军团菌引起的死亡率。

【实验原理】

   Cortez公司的军团菌尿液抗原快速检测卡是一固相夹心的免疫层析试验。操作此试验时，将一定量的、稀释好的尿液样品加入到检测卡的样品孔中。样品流经含嗜肺军团菌血清型1型抗原的检测衬板处会形成红色的胶体金。如果样品中含嗜肺军团菌血清型1型抗原，则抗原会结合到包被在胶体金颗粒表面的抗体上，而形成抗原-抗体-胶体金复合物。这些复合物在硝酸纤维膜上通过毛细管作用向检测线区域移动，检测线区域固定了嗜肺军团菌特异性抗体。当复合物到达检测线时就会与检测线上的嗜肺军团菌特异性抗体结合。第二条红色质控线会一直出现在结果窗口，以表明实验操作成功及实验设备功能正常。如果样品中没有抗原或者抗原浓度低于检测下限，则检测卡上只会出现质控线。如果质控线不出现，则证明实验无效。

【样品收集和准备】

1. 尿液样品必须储存在一个干净、无菌的容器中。实验前，尿液样品可以在2-8℃下冷藏72小时。

2. 如果想储存更长时间，则需要将样品冻存于-20℃甚至更低的环境下。避免反复冻融样品，因为这样会引起错误的实验结果。并且不要将样品储存在自动除霜的冰箱中。

【试剂盒成分】

   1. Cortez军团菌尿液抗原快速检测卡。每个检测卡都有一个检测条，检测条的检测区域包被了嗜肺军团菌特异性抗体和有色嗜肺军团菌抗体胶体金衬垫。

2. 一次性样品点滴器

【试验需要但未提供的设备】

1. 样品收集装置

2. 计时器

【试剂准备】

    使用前，将所有的试剂，包括检测设备都平衡至室温（8-30℃）。