疟原虫金标快速检测卡

【产品名称】
通用名称：疟原虫多联金标快速诊断试剂
英文名称：OneStep Malaria (Pan-LDH) Whole Blood RapiCard™ InstaTest

【产品规格】
25T

【预期用途】
疟原虫金标快速检测卡是一种快速定性检测全血中疟原虫falciparum，vivax，malariae以及ovale抗原的体外诊断试剂，此试剂仅供体外诊断用。

【前言简介】
疟疾是一种严重的寄生虫疾病，主要伴随有发热，寒冷和贫血等症状，主要传播途径是通过伊蚊叮咬，引起疟疾的疟原虫分为四种类型：疟原虫falciparum（P.f）, 疟原虫vivax(P.v), 疟原虫malariae(P.m) 以及疟原虫ovale(P.o)。人体内，寄生虫迁移至肝脏，进行增殖分化，裂解。此病在世界范围内90多个国家都有发生，估计有5亿例临床病例，每年因此导致死亡的有270万，目前，疟疾可通过显微镜观察血液中的寄生虫进行诊断。

【检测原理】
采用两种抗体,一种抗体针对抗原P.f的组氨酸丰富的蛋白II型抗原(HRP－2).另一种抗体针对抗原P.f，P.v，P.m，P.o的共同抗原:疟原虫醛缩酶。将5μl全血样品加入到样品衬垫上，样品衬垫上的特异性固定溶液可将红细胞裂解。检测卡上靠近样品衬垫的标记衬垫迁移浸润蓝色乳胶，蓝色乳胶上连接了抗HRP-2抗体，再向前有第二条连接了醛缩酶的抗体蓝色乳胶线。标记衬垫同样也会迁移并浸润连接了质控抗体的子色乳胶线。在检测卡上的P.f.检测线区域包被了抗HRP-2抗体，在检测卡上的所有疟原虫检测线区域包被了抗醛缩酶抗体。zui后，质控材料包被在检测卡的质控线区域。在样品衬垫上加上阳性样品时，样品中的抗原碰到乳胶标记抗体并与之结合。zui后，在缓冲液孔内加入洗涤试剂。溶液就开始沿检测卡向前迁移，抗原乳胶复合物也会溶液一起向前迁移。之后，这些复合物会被P.f.、所有疟原虫和质控线区域相应的抗体捕获。如果样品中有P.f.抗原，则P.f.检测区域就会形成一条蓝色条带，而在所有疟原虫检测区则可能会或不会形成蓝色条带，是否在所有疟原虫检测区形成显色带主要是依赖于抗原的浓度。如果样品中有P.v., P.o. or P.m.抗原，则所有疟原虫检测区会形成显色条带。如果样品中无抗原，则P.f.和所有疟原虫检测区都不会形成蓝色条带。如果实验操作正确，则质控区域的紫色质控线会出现。

【注意事项】
1.仅用于体外诊断使用。请勿使用过期的产品。
2.在试验时请勿吃喝，抽烟。
3.将所有样本都当作传染源对待。
4.试验时穿防护服和一次性手套，并注意保护眼睛。
5.本产品可以储存于室温或冷藏（4-30℃）。
6.产品在密封袋中可保存到有效期时间。不要冷冻储存。
7.超出有效期后请勿使用。


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