科研用途，不属于医疗器械

克氏锥虫快速检测条（金标快检卡）

【产品名称】
通用名称：克氏锥虫快速检测条
英文名称：Trypanosoma Detect^TM Rapid Test

【产品规格】
25T

【预期用途】
克氏锥虫快速检测条（金标快检卡）可用于人血清、全血中抗克氏锥虫特异性抗体的定性体外检测。

【前言简介】
查加斯病是由一种生有鞭毛的原生动物——克氏锥虫所引起的，这是一种在中美及南美地区的地方性疾病，受影响的人群大约在1600W~1800W。在过去的一些年里，通过扑灭锥蝽（克氏锥虫的传播媒介），特别是在农村地区，很多高发地区已经不存在查加斯病了。然而，输血传播仍然是传播克氏锥虫的一种主要途径。目前有一些能够直接检测克氏锥虫的方法，如：显微镜检查、血培养、动物接种诊断或者PCR，这些方法都是高度特异性的并且能够用于确诊查加斯病。但是这些方法在技术以及操作上的要求都太过于严苛。其他一些检测方法，如：补体结合、血凝反应或者间接免疫荧光法，这些方法的灵敏度或者是特异性方面都存在着缺陷。血清学检测则可以直接检测抗克氏锥虫的特异性抗体，是一种快速而简单的检测方法。为了能够更好的进行检测，我们设计并使用了从不同克氏锥虫上选取的多表位重组抗原。

【检验原理】
克氏锥虫快速检测条（金标快速法）检测条纤维膜上包被有克氏锥虫重组抗原，还设置了独立的质控区，以确保试验的有效性。将样本直接加至加样区，胶体金与样本中的抗体相结合。两者通过毛细管作用在纤维膜上迁移并与克氏锥虫重组抗原发生反应。如果样本中有存在特异性抗体，试验区就会出现红色条带；如果试验操作正确，质控区也会出现红色条带，表示试验有效。

【试剂盒组成成分】
1. 快速检测条     25人份
2. 缓冲液         1瓶

【储存条件】
需保存在室温下（22-30℃）。若将其暴露在30℃以上的环境中，则会降低产品的检测性能。不要冷冻检测条。取出的检测条应尽快使用（2~5分钟内）。避免阳光照射。开瓶的检测条应在4个月内使用完。



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