EB病毒酶联免疫检测试剂盒

已取得中国CFDA注册证：国食药监械（进）字2014第3403747号

【背景】

检测特定EB病毒抗体的参考方法是间接免疫荧光法（IF）与EBV感染的细胞。从感染细胞和zui近设计为包含免疫显性表位的重组多肽中纯化的蛋白质，促进了检测EBV感染的特异性血清学诊断的商用酶联免疫吸附测定（ELISA）的发展。
 

【目的】

与间接免疫荧光法对比评测基于ELISA方法的EB病毒血清学诊断。

【研究设计】

我们首先将三种商业ELISA测试系统与室内间接免疫荧光试验进行比较，根据临床类别对一组血清样本进行正确分类（急性感染，既往感染，干扰非EBV感染，持续感染）。另外，用表现的酶联免疫吸附试验（Enzygnost）作了一个预期分析，然后用ELISA试验和间接免疫荧光试验对送到我们实验室的用于EBV血清诊断的324个连续临床样本进行并行测试。

【结果】

与间接免疫荧光法相比，三种商业ELISA试剂盒对于既往EBV感染和急性EBV感染的血清诊断表现良好。当测试巨细胞病毒（CMV），弓形虫或单纯疱疹IgM的阳性样本时，在三种ELISA试剂盒试验中发现了对IgM测试的干扰。在某些情况下，我们可以证明IgM阳性结果是由于EB病毒的再激活。 用于慢性EB病毒感染或EBV再激活血清诊断的ELISA法和IF之间的差异，表现为对单份血清样品持续性EB病毒感染的血清学诊断的困难性。根据我们的预期研究，EBV IgG抗体的测定是准确的。IgM阳性结果并不总是反映急性感染。由于EBV再激活而导致 IgM阳性结果。这些样本中的EBV核抗原（EBNA）IgG抗体阳性结果排除了急性感染。

【结论】

90-95％的样本可被正确分类为临床类别，由一个二参数ELISA系统检测抗EBV抗原标准混合物IgG和IgM抗体，使标准化和EBV特异性血清学自动化。EBNA IgG抗体的缺乏作为急性EBV感染的第二种确定试验是有用的。
 

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